第1部分 - 管理層的支持和持續(xù)改善
評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方而給予的支持和投入的程度。
第2部分 - 風(fēng)險管理體系
公司應(yīng)制定聲并實施有關(guān)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的管理體系。(采用基本的風(fēng)險評估原則)
·法律和安全要求一公司必須了解現(xiàn)行的立法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和科學(xué)或技術(shù)的最新發(fā)展,因為這些可能對產(chǎn)品和包裝在目標(biāo)國銷售時而臨的風(fēng)險產(chǎn)生影響。
·風(fēng)險評估 - 公司應(yīng)基于“系統(tǒng)化、綜介性、徹底的、全而實施和維護(hù)的風(fēng)險評估體系,制定產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的管理計劃。
·風(fēng)險評估驗證 - 公司應(yīng)委托有資質(zhì)的人員進(jìn)行風(fēng)險計估的驗證。
第3部分 - 質(zhì)量管理體系
公司應(yīng)制定并實施有效的質(zhì)量管理體系,涵蓋以下內(nèi)容;
·政策聲明
·文件管控 - 對涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)最管理的所有文件、記求和數(shù)粥進(jìn)行妥善保存和管理
·記錄管理
·規(guī)格
·職責(zé)和負(fù)責(zé)人 - 對組織構(gòu)架進(jìn)行清晰界定,助制定相關(guān)文件
·內(nèi)部市核
·采購、供應(yīng)商和分包商的核準(zhǔn)和表現(xiàn)監(jiān)督
·客戶產(chǎn)權(quán) - 應(yīng)對歸客戶所有的產(chǎn)權(quán)(包括知識產(chǎn)權(quán)〕 進(jìn)行管控
·整改和預(yù)防措施一對產(chǎn)品不合格或違反標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格和步驟的原閃進(jìn)行記錄、調(diào)招、分析和糾正的程序
·查詢和追溯一查詢和追溯產(chǎn)品信息和批次的系統(tǒng),包括生產(chǎn)流程所有階段的原材料、部件和包裝材料等(從收到材料到發(fā)貨)
·事故、產(chǎn)品撤架和召回一有效甘理產(chǎn)品撤架和產(chǎn)品召回程序的計劃和體系
·業(yè)務(wù)連貫性策略 - 制定有效連續(xù)性策略和程序,在發(fā)生重大事件/危機(jī)時,確保業(yè)務(wù)和經(jīng)營不受干擾
·以客戶為中心
·投訴處理
第4部分 - 場地和設(shè)備管理
必須對生產(chǎn)場地和設(shè)各進(jìn)行妥善維護(hù)和管理,以防止或最大限度地降低污染,確保生產(chǎn)出安全合法的成品。管理的范圍包括:
·生產(chǎn)場地和周邊
·工廠布局生產(chǎn)、鉆流程和隔離
·員工設(shè)施 - 例如:設(shè)施的設(shè)計和操作必須可以充分降低產(chǎn)品受污染的所有風(fēng)險
·潔潔和衛(wèi)生操作
·廢物和廢物處置一廢棄材料的收集、筷理和處置
·病蟲害防治一最大限度控制和降低摘蟲害污染
第5部分 - 產(chǎn)品控制
企業(yè)應(yīng)證明對產(chǎn)品實施有效的控制,確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)從??刂频膬?nèi)容包括:
·參照樣品(生產(chǎn)前和生產(chǎn)中) - 制定并實施參照樣品的選擇、處理、儲存、核準(zhǔn)和使川程序
·化學(xué)品控制 - 應(yīng)根據(jù)銷售國/或生產(chǎn)國的法規(guī),對產(chǎn)品生產(chǎn)或加工過程中使用的產(chǎn)品和化學(xué)品的化學(xué)成份進(jìn)行鑒別、監(jiān)督和記錄
·產(chǎn)品包裝材料
·不合格材料的樸制一應(yīng)對不介格的材料、部件和產(chǎn)品進(jìn)行潔楚地鑒別、標(biāo)注、清點數(shù)談、調(diào)查和記錄·特殊處理一應(yīng)制定;} ‘實施對特殊材料進(jìn)行處理的要求和規(guī)范
·產(chǎn)品運輸、儲存和分俏
·庫存管理和產(chǎn)品發(fā)送 - 制定并實施嚴(yán)格的程序,只有在符合所有既定程序的情況下,才能發(fā)送成品
第6部分 - 產(chǎn)品側(cè)試和產(chǎn)品功效宜稱
·產(chǎn)品測試一企業(yè)應(yīng)制定并實施適當(dāng)、完備和經(jīng)驗證的惻試計劃,確保生產(chǎn)出符合相關(guān)質(zhì)以標(biāo)準(zhǔn)的安全、合法的產(chǎn)品
·產(chǎn)品聲明 - 企業(yè)應(yīng)對其聲稱的產(chǎn)品信息進(jìn)行驗證,并在必要的情況下,監(jiān)督產(chǎn)品對此聲明的符合性
第7部分 - 流程控制
企業(yè)應(yīng)證明對所有操作實施了有效的控制,以確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)量 - 同時確保使用的流程和設(shè)務(wù)可以穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、合法,以及質(zhì)墩達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品。控制內(nèi)容應(yīng)包括:
普通雜貨
·操作控制 - 確保使用的流程和設(shè)備可以穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、合法,以及質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品
·輸入部件和原材料的控制
·生產(chǎn)中和最終產(chǎn)品的檢驗一確保交付安全、合法,并且質(zhì)量符合要求的產(chǎn)品
·外來物查找和控制
·測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制《 冷在監(jiān)督產(chǎn)品交個、質(zhì)緊和合法性)一應(yīng)符合經(jīng)認(rèn)可的囚家或國際標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)
·設(shè)務(wù)和工具維護(hù)
·成品包裝和控制
服裝
·樣品準(zhǔn)備、樣式和標(biāo)記
·生產(chǎn)前工作
·輸入部件和原材料的控制
·展布、切割和捆扎
·編織
·刺繡/補(bǔ)飾
·印染
·熱溶成邊
·縫制
·結(jié)合
·洗滌
·修補(bǔ)和針角整理
·附件
·修整和熨燙
·最終檢驗 - 確保交付安全、合法,并且質(zhì)量符合要求的產(chǎn)品
·金屬物檢查和控制
·成品包裝
·最終審核
·測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制(旨在監(jiān)督產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性)- 應(yīng)符合經(jīng)認(rèn)可的國家或國際標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)
玩具
·生產(chǎn)前工作
·輸入部件和原材料的控制
·成型(注模、吹模、夾物模壓、ROto 鑄朔成形、壓鑄件、真空模板稱)
·纖維板/鋼性塑料/PVC 板或薄板制品等的沖切 J
·成形和沖壓
·裝飾(噴飾、涂層、TemPo 、手繪、印刷〕
·超聲焊
·粘合
·組裝〔 手工/自動)
·切割
·縫制/毛根
·附引(如:眼睛、鼻子、紐扣、卡扣或其它金屬按扣)
·填充
·金屬物檢查和控制
·成品包裝
·最終審核
·測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制(旨在監(jiān)督產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性)- 應(yīng)符合經(jīng)認(rèn)可的國家或國際標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)
第8部分 - 人員培訓(xùn)和資質(zhì)能力
企業(yè)應(yīng)確保可能影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的操作人員己接受專業(yè)培訓(xùn),擁有相關(guān)的經(jīng)驗和/或資質(zhì),有能力從事相應(yīng)的工作。